第279章推動第二期臨床試驗_舉報我賣假藥,病情復發你哭啥?_水中魚_天悅(xtyxsw)男生:女生:xtyxsw第279章推動第二期臨床試驗第279章推動第二期臨床試驗作品:分類:更新:2025010421:25:52:4064字這一天,楊風再次來到藥王集團制藥工廠。
但是他沒有直接去實驗室,而是先找到了林夢瑤跟關志明。
因為他有很重要的事情找兩個人,正好林夢瑤也在這里。
“第一期的臨床試驗已經到了尾聲,從目前的所有報告來看,基本上已經超過了預期效果。”
“不管是治療效果還是不良反應,都好于預期,就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉。”
在找到林夢瑤跟關志明之后,楊風直接說出了這個結果。
新藥的臨床試驗,結果確實是帶來了極大的驚喜。
不僅僅沒有出現任何意外情況,而且真實表現比預期要好太多了。
從目前結果來看,新藥已經是很成功的特效藥了,不良反應遠遠低于預期。
而且副作用也非常的小,對比治療效果來說,這些副作用基本上可以忽略不計。
對于患者來說,可以治好自己的病,這些副作用都可以接受。
相對于其他治療的副作用,新藥的不良反應,確實是微乎其微。
就算是不良反應比較強烈的患者,也是完全符合藥物標準,甚至是符合全世界的藥物標準。
這種臨床試驗的結果,自然是非常的理想,遠遠超過預期。
對于林夢瑤跟關志明兩個人來說,他們同樣認可這個結果。
這么理想的結果,讓兩個人很高興。
這代表著新藥上市,幾乎是沒有任何的懸念。
接下來,楊風宣布下一步的計劃。
這讓林夢瑤跟關志明兩個人感到意外,同時也是在意料之中。
“從第一期臨床試驗之中,我們已經得出了最佳用藥劑量,以及給藥時間還有給藥方式。”
“所以現在開始申請第二期臨床試驗,甚至第三期臨床試驗都可以同時進行。”
楊風直接給出了自己的決定,他這一次過來找林夢瑤跟關志明,就是為了這件事情。
而且他不是過來跟他們商量,而是將這個決定通知他們。
因為他已經驗證了無數次,確認了新藥的安全性,才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。
根據過去的臨床試驗結果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什么問題。
以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。
當然新藥的表現也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。
這也不是新藥的特權,其他創新藥可以有這種表現的話,同樣可以獲得這種待遇。
只是其他創新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點,就需要經過多次的驗證。
但是新藥不是問題,楊風給出了非常完善的指導,從而可以針對性進行試驗。
或者說,其他的創新藥一切都是未知數,只能不停地試驗。
而楊風早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重復試驗。
而是可以專門試驗這種方式,確認這種方式可以達到預期效果。
這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。
所以楊風認為現在申請第二期臨床試驗,藥監局基本上是同意的,不可能設置什么阻礙。
只要新藥確認沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點上市。
第二期臨床試驗鋪開之后,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。
到時候,新藥距離獲批上市就不遠了。
“以我們現在掌握的數據,我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”
“而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件。”
對于楊風的決定,關志明認為并不是問題。
如果是其他創新藥這么做,他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣,他基本上已經可以確認,這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。
在這種情況之下,加快臨床試驗的進度,反而是非常有必要的。
現在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以關志明在確認藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。
這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。
“我也同意!”
林夢瑤也沒有什么意見,她也知道新藥很成熟。
就算楊風不做出這個決定,她同樣會建議這么做的。
不要說是她,就算是國家知道第一期臨床試驗的結果,也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。
所以現在開展第二期臨床試驗,確實是很合適。
“第二期臨床試驗,你準備弄多大的規模。”
“普通的第二期臨床試驗,基本上在一百人左右。”
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數。
其他創新藥第二期臨床試驗,一般一百人就已經算是不錯了。
但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗,就已經超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗之后,人數反而減少了。
“第二期臨床試驗人數為八百人,至于參與者名單,盡可能從外面的人篩選出來。”
“他們在外面等這么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優先選他們!”
楊風直接做出了決定,他說的外面的人,就是在藥王集團外面等待的人。
自從新藥開展臨床試驗之后,很多白血病患者在藥王集團外面等待,他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗已經開始了,但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補,或者是成為第二期臨床試驗的患者。
對于他們來說,新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。
這個希望,足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗期間,楊風當然不會隨便加人,只能讓他們一直在外面等待。
但是現在第二期臨床試驗就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以盡可能選擇他們。
反正也是需要患者參加,那就給他們一個機會。
先幫助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。
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